（１）臨床研究法に特化した「実施許可申請から許可通知まで」の電子化を実現

認定臨床研究審査委員会の設置が無い機関様におススメです！
臨床研究法の対象で認定臨床研究審査委員会で承認された研究に対し、自機関における「管理者による実施許可申請から実施許可通知」までを電子化し、効率的な申請手続きや専門家による確認、自機関の研究者が参加している研究の管理が実現可能なパッケージシステムです。
数多くの臨床研究審査委員会様でご導入いただいている、弊社製CRBシステム（委員会審査対応版）から出力された申請データのインポートが可能！実施許可申請の省力化が図れます。

（２）真正性の確保

申請書類は修正の度に上書きされるのではなく「版管理」されていきます。
「いつ誰がアップしたか」を記録に残すことは、改ざん防止において大切なことです。

（３）安心のセキュリティ

システムへはIDとパスワードでログインします。
通信はネットバンキングなどで採用されているSSL暗号化で行います。
システムを設置する外部クラウドサーバーは、ISMAPクラウドサーバーリストに登録されているクラウドサービスを利用しています。
（弊社指定のクラウド事業者となります。他サーバーをご希望の場合は要相談）

システムの特長２

• パッケージ製品の為、導入後すぐに実施許可申請システムとして運用開始できます
• 法改正時の変更も保守メンテナンスで対応されます
• 出張先でも ２４時間 無人で受付、新規申請、計画変更、検索、閲覧などが可能
• 申請に関する書類が一元管理されるので、ファイリング作業不要
• 自動チェックにより入力ミスや書類不足を防止
• 利用者の役割により入力権限・閲覧権限を設定
• 研究課題の検索と進捗状況の確認が素早く可能
• 定期報告日/研究終了日が近づくとアラートメールを自動発信
• 各種統計資料の作成において元データにもなる状況一覧のExcel出力
• Webブラウザ（Edge/ Safari）さえあれば利用可能

その他特徴

• 新規申請（実施許可申請）※臨床研究法下の研究に特化
• 申請書 自動チェック
• 変更申請/定期報告/疾病等報告/中止・終了通知/重大な不適合報告/その他報告
• 委員会審査対応CRBシステムの出力ファイル（申請・報告データ）インポート
• 専門家確認フロー、実施許可審査フロー（それぞれスキップも可）
• 質疑応答
• 定期報告アラート/研究終了日アラートの自動発信
• 研究課題の検索/状況一覧のエクスポート
• jRCT登録情報の管理
• 許可済み実施許可申請データのインポート（※オプション）

主な機能